中国药物龙8下载首页试验登记与信息公示平台显示,亿腾景昂子公司亿佰康龙8下载首页已在中国启动一项2期龙8下载首页研究,以评价重组人源淋巴细胞激活基因-3(hLAG-3)融合蛋白(EOC202)注射液联合白蛋白紫杉醇,在激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的内分泌治疗进展的晚期乳腺癌患者中的安全性和疗效。

公开资料显示,EOC202(eftilagimod alpha)是Immutep公司主打在研疗法之一,其大中华地区(包括中国大陆,香港,澳门和台湾地区)权利已被独家授权给亿腾景昂,Immutep公司保留该产品大中华地区以外的权利。

LAG-3是一种表达在效应T细胞和调节性T细胞(Tregs)表面的免疫检查点蛋白。它调节免疫抑制性信号通路,导致T细胞的抗癌能力受损。表现出耗竭状态的T细胞通常会上调抑制性免疫检查点蛋白的表达(例如PD-1和LAG-3)。虽然LAG-3和PD-1介导不同的信号通路,它们可能产生协同作用,导致效应T细胞的耗竭。

公开资料显示,EOC202是一种可溶性LAG-3融合蛋白。通过与抗原呈现细胞(APC)表面的主要组织相容性复合体II(MHC II)相结合,能够激活APCs,这会导致细胞毒性CD8阳性T细胞数量的增加和激活。通过这一机制,可溶性LAG-3蛋白能够增强对癌症抗原的免疫反应。

据亿腾景昂公开资料介绍,作为肿瘤免疫激活药物,EOC202差异化定位于与化疗药物联合的肿瘤免疫疗法:化疗药物会杀死大部分肿瘤细胞,而随后免疫治疗药物EOC202会提高免疫力并清除残余肿瘤细胞,使肿瘤患者受益。

此前,Immutep公司已开展EOC202在不同适应症中与PD-1抑制剂Keytruda联用的全球2期龙8下载首页试验,并取得不错的疗效。初步结果显示,这一组合疗法在一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,总缓解率(ORR)达到47%,而且对于PD-L1低表达(<1%)的肺癌患者也有疗效;在二线治疗头颈部鳞细胞癌(HNSCC)患者时ORR达到33%。为此,FDA还曾授予EOC202一线疗法治疗HNSCC的快速通道资格。

在中国,EOC202与化疗药物紫杉醇联用治疗转移性乳腺癌开展的1期龙8下载首页试验结果显示,联合疗法安全性评估结果总体耐受,安全性评估期未见任何严重的不可治疗的不良反应。观察到的治疗期不良事件(TEAE)多为脱发,皮疹,注射部位的轻度反应。

此次EOC202在中国启动的是一项联合白蛋白紫杉醇在HR阳性,HER2阴性的内分泌治疗进展的晚期乳腺癌患者中的安全性和疗效的2期龙8下载首页研究。该研究主要目的是评价联合疗法在该患者群体中的无进展生存期(PFS),主要研究者是复旦大学附属肿瘤医院胡夕春博士,计划在中国入组50人。

目前,化疗仍旧是转移性乳腺癌的主要治疗选择之一,化疗可在一定程度上延长患者生存期,缓解或预防肿瘤相关症状并改善生活质量。但接受化疗标准治疗后,转移性乳腺癌肿瘤患者一旦出现疾病进展或发生耐药,治疗选择有限,存在迫切的龙8下载首页需求。希望EOC202在龙8下载首页试验中取得更多进展,早日为癌症患者带来又一新的治疗选择。

参考资料:

[1] 中国药物龙8下载首页试验登记与信息公示平台. Retrieved Nov. 23,2021, from http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlistdetail.dhtml

[2]亿腾景昂科创板IPO招股书. From http://static.sse.com.cn/stock/information/c/202006/8ab5cab329c44475be5baa07cf4b7cd5.pdf

来源:龙8下载首页观澜