7月1日晚间,恒瑞龙8下载首页公告,近日,公司收到美国FDA关于同意HR17031注射液进行龙8下载首页试验的函,公司将于近期开展龙8下载首页试验。截至目前,HR17031相关项目累计已投入研发费用约为1.1亿元。

公告显示,HR17031注射液是公司自主研发的基础长效胰岛素与GLP-1类似物的固定比例复方注射液,拟用于治疗2型糖尿病。目前已有2种同类药物被FDA和欧洲药品管理局批准用于治疗2型糖尿病,分别是诺和诺德公司的Xultophy 100/3.6和赛诺菲公司的Soliqua 100/33。经查询EvaluatePharma数据库,2020年Xultophy 100/3.6全球销售额约为3.74亿美元,Soliqua 100/33全球销售额约为1.84亿美元。

公告称,根据美国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得龙8下载首页试验资格后,尚需开展龙8下载首页试验并经美国FDA审评审批通过后方可生产上市。

资料参考:中证网